មានបំណងប្រើ
ជំហានខ្លាំង^®ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 IgM/IgG គឺជាការធ្វើតេស្ត immuno-chromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ IgM និង IgG ទៅនឹងមេរោគ SARS-CoV-2 នៅក្នុងឈាមទាំងមូលរបស់មនុស្ស សេរ៉ូម ឬប្លាស្មា។ការវិភាគ​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ជា​ជំនួយ​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​រោគ​វិនិច្ឆ័យ​ជំងឺ​កូវីដ-១៩។

ការណែនាំ
មេរោគ Coronavirus ត្រូវបានរុំព័ទ្ធដោយមេរោគ RNA ដែលចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងចំណោមមនុស្ស ថនិកសត្វ និងសត្វស្លាបផ្សេងទៀត ដែលបណ្តាលឱ្យមានជំងឺផ្លូវដង្ហើម ពោះវៀន ថ្លើម និងប្រព័ន្ធប្រសាទ។វីរុស​កូ​រ៉ូ​ណា​៧​ប្រភេទ​ត្រូវ​បាន​គេ​ដឹង​ថា​បង្ក​ជំងឺ​ដល់​មនុស្ស​។វីរុសចំនួនបួនប្រភេទ - 229E, OC43, NL63 និង HKU1 - គឺរីករាលដាលហើយជាធម្មតាបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញាផ្តាសាយទូទៅចំពោះបុគ្គលដែលមានភាពស៊ាំ។ប្រភេទបីផ្សេងទៀត - រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវធ្ងន់ធ្ងរ (SARS-CoV), រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមមជ្ឈិមបូព៌ា Coronavirus (MERS-CoV) និង 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - មានប្រភពដើមពីកំណើត ហើយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរជួនកាល ជំងឺ Coronavirus គឺ zoonotic ដែលមានន័យថាពួកវាអាចឆ្លងរវាងសត្វ និងមនុស្ស។សញ្ញាទូទៅនៃការឆ្លងមេរោគរួមមាន រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើម គ្រុនក្តៅ ក្អក ដង្ហើមខ្លី និងពិបាកដកដង្ហើម។ក្នុង​ករណី​ធ្ងន់ធ្ងរ​ជាង​នេះ ការ​ឆ្លង​មេរោគ​អាច​បង្ក​ឱ្យ​មាន​ជំងឺ​រលាក​សួត ជំងឺ​ផ្លូវដង្ហើម​ធ្ងន់ធ្ងរ ខ្សោយ​តម្រងនោម និង​អាច​ស្លាប់​បាន ។អង្គបដិប្រាណ IgM និង IgG ទៅនឹង 2019 Novel Coronavirus អាចត្រូវបានរកឃើញក្នុងរយៈពេល 1-2 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់។IgG នៅតែវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែកម្រិតអង្គបដិប្រាណធ្លាក់ចុះលើសម៉ោង។

គោលការណ៍
ជំហានខ្លាំង^®ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 IgM/IgG ប្រើប្រាស់គោលការណ៍នៃ Immuno-chromatography ។ឧបករណ៍នីមួយៗមានបន្ទះពីរដែល SARS-CoV-2 ជាក់លាក់នៃអង្គបដិប្រាណផ្សំឡើងវិញបានជាប់គាំងនៅលើភ្នាស nitrocellulose នៅក្នុងបង្អួចសាកល្បងនៃឧបករណ៍។អង្គបដិប្រាណ IgM ប្រឆាំងមនុស្ស និង IgG ប្រឆាំងនឹងមនុស្ស ដែលភ្ជាប់ជាមួយអង្កាំជ័រពណ៌ត្រូវបាន immobilized នៅលើបន្ទះ conjugate នៃបន្ទះទាំងពីររៀងគ្នា។នៅពេលដែលគំរូតេស្តហូរកាត់ភ្នាសខាងក្នុងឧបករណ៍សាកល្បង អង្គបដិប្រាណ IgM និងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងមនុស្ស IgG របស់កណ្ដុរពណ៌ បង្កើតបានជាសមាសធាតុផ្សំជ័រជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណរបស់មនុស្ស (IgM និង/ឬ IgG) ។ស្មុគ្រស្មាញនេះផ្លាស់ទីបន្ថែមទៀតនៅលើភ្នាសទៅតំបន់សាកល្បងដែលជាកន្លែងដែលវាត្រូវបានចាប់យកដោយ SARS-CoV-2 antigen recombinant ជាក់លាក់។ប្រសិនបើមេរោគ SARS-CoV-2 មានអង្គបដិប្រាណ IgG/IgM នៅក្នុងគំរូ ដែលនាំទៅដល់ការបង្កើតក្រុមពណ៌ ហើយវាបង្ហាញពីលទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមាន។អវត្ដមាននៃក្រុមពណ៌នេះនៅក្នុងបង្អួចសាកល្បងបង្ហាញពីលទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមាន។ស្មុគ្រស្មាញនេះផ្លាស់ទីបន្ថែមទៀតនៅលើភ្នាសទៅកាន់តំបន់គ្រប់គ្រង ដែលវាត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុរពពែ និងបង្កើតជាបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យពណ៌ក្រហម ដែលជាបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យដែលភ្ជាប់មកជាមួយដែលនឹងតែងតែបង្ហាញនៅក្នុងបង្អួចសាកល្បង នៅពេលដែលការធ្វើតេស្តត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ដោយមិនគិតពី វត្តមាន ឬអវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងមេរោគ SARS-CoV-2 នៅក្នុងគំរូ។

សមាសធាតុកញ្ចប់
1. ជំហានខ្លាំង^®កាតតេស្ត SARS-CoV-2 IgM/IgG នៅក្នុងថង់ក្រដាស
2. គំរូ Buffer
3. ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
1. ធុងប្រមូល Sepcimen
2. 1-20μL Pipetter
3. កម្មវិធីកំណត់ម៉ោង

ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងការចែកចាយទៅកាន់មន្ទីរពិសោធន៍ដែលបញ្ជាក់ដោយ CLIA ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តស្មុគស្មាញខ្ពស់។

ការធ្វើតេស្តនេះមិនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ FDA ទេ។

លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនរារាំងការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ស្រួចស្រាវនោះទេ។

ប្រសិនបើមានការសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគស្រួចស្រាវ ការធ្វើតេស្តដោយផ្ទាល់សម្រាប់ SARS-CoV-2 គឺចាំបាច់។

លទ្ធផលពីការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណមិនគួរត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬមិនរាប់បញ្ចូលការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ស្រួចស្រាវនោះទេ។

លទ្ធផលវិជ្ជមានអាចបណ្តាលមកពីការឆ្លងពីមុន ឬបច្ចុប្បន្នជាមួយនឹងមេរោគដែលមិនមែនជា SARS-CoV-2 ដូចជាវីរុស HKU1, NL63, OC43 ឬ 229E។