COVID-19
-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (តាមច្រមុះ)
REF 500200 ការបញ្ជាក់ 1 តេស្ត/ប្រអប់ 5 តេស្ត/ប្រអប់ 20 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក រន្ធច្រមុះខាងមុខ គោលបំណងប្រើប្រាស់ StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ប្រើបច្ចេកវិជ្ជា immunochromatography ដើម្បីរកឃើញអង់ទីហ្សែន nucleocapsid SARS- CoV-2 នៅក្នុងសំណាករន្ធច្រមុះខាងមុខរបស់មនុស្ស។ពងស្វាសនេះប្រើតែមួយគត់ និងមានបំណងសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯង។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការធ្វើតេស្តនេះក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។វាត្រូវបានគាំទ្រដោយការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (ការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ)
REF 500200 ការបញ្ជាក់ 25 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក រន្ធច្រមុះខាងមុខ គោលបំណងប្រើប្រាស់ StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ប្រើបច្ចេកវិជ្ជា immunochromatography ដើម្បីរកឃើញអង់ទីហ្សែន nucleocapsid SARS- CoV-2 នៅក្នុងសំណាករន្ធច្រមុះខាងមុខរបស់មនុស្ស។ពងស្វាសនេះប្រើតែមួយគត់ និងមានបំណងសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯង។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការធ្វើតេស្តនេះក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។វាត្រូវបានគាំទ្រដោយការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ -
ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស SARS-CoV-2 សម្រាប់ទឹកមាត់
REF ៥០០២៣០ ការបញ្ជាក់ 20 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក ទឹកមាត់គោលបំណងប្រើប្រាស់ នេះគឺជាការវិភាគ immunochromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ SARS-CoV-2 អង់ទីករប្រូតេអ៊ីន Nucleocapsid Protein នៅក្នុងទឹកមាត់របស់មនុស្សដែលប្រមូលបានពីបុគ្គលដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមានមេរោគ COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃដំបូងនៃការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។ការវិភាគនេះត្រូវបានប្រើជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺកូវីដ-១៩។ -
ឧបករណ៍ប្រព័ន្ធសម្រាប់ SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF ៥០០២២០ ការបញ្ជាក់ 20 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក រន្ធច្រមុះ / មាត់ស្បូន គោលបំណងប្រើប្រាស់ នេះគឺជាការវិភាគ immunochromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ SARS-CoV-2 អង់ទីករប្រូតេអ៊ីន Nucleocapsid Protein នៅក្នុងមាត់ច្រមុះរបស់មនុស្ស ដែលប្រមូលបានពីបុគ្គលដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមានមេរោគ COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃដំបូងនៃការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។ការវិភាគនេះត្រូវបានប្រើជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺកូវីដ-១៩។ -
ឧបករណ៍ប្រព័ន្ធសុវត្ថិភាពជីវសាស្ត្រពីរសម្រាប់ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
REF ៥០០២១០ ការបញ្ជាក់ 20 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក រន្ធច្រមុះ / មាត់ស្បូន គោលបំណងប្រើប្រាស់ នេះគឺជាការវិភាគ immunochromatographic យ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ SARS-CoV-2 អង់ទីករប្រូតេអ៊ីន Nucleocapsid Protein នៅក្នុងច្រមុះរបស់មនុស្ស / Oropharyngeal swab ដែលប្រមូលបានពីបុគ្គលដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមានមេរោគ COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃដំបូងនៃការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។ការវិភាគនេះត្រូវបានប្រើជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺកូវីដ-១៩។ -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) កញ្ចប់ PCR ច្រើនម៉ោងពិតប្រាកដ
REF 500190 ការបញ្ជាក់ 96 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ PCR សំណាក ច្រមុះ / Nasopharyngeal swab គោលបំណងប្រើប្រាស់ វាត្រូវបានបម្រុងទុកដើម្បីប្រើប្រាស់ដើម្បីសម្រេចបាននូវការរកឃើញគុណភាពនៃមេរោគ SARS-CoV-2 RNA ដែលចម្រាញ់ចេញពី nasopharyngeal swabs, oropharyngeal swabs, sputum និង BALF ពីអ្នកជំងឺក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយប្រព័ន្ធទាញយក FDA/CE IVD និងវេទិកា PCR ដែលបានកំណត់ដែលបានរាយខាងលើ។ ឧបករណ៍នេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើប្រាស់ដោយបុគ្គលិកដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលពីមន្ទីរពិសោធន៍
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex ឧបករណ៍ PCR ពេលវេលាពិត
REF ៥១០០១០ ការបញ្ជាក់ 96 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ PCR សំណាក រន្ធច្រមុះ / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab គោលបំណងប្រើប្រាស់ StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពក្នុងពេលដំណាលគ្នា និងភាពខុសគ្នានៃមេរោគ SARS-CoV-2, Influenza A virus និង Influenza B virus RNA នៅក្នុងច្រមុះ និង nasopharyngeal swab ដែលប្រមូលដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។ ឬសំណាកថង់ទឹកមាត់ និងសំណាកច្រមុះ ឬដុំពកដែលប្រមូលបានដោយខ្លួនឯង (ប្រមូលក្នុងកន្លែងថែទាំសុខភាពដោយមានការណែនាំដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព) ពីបុគ្គលដែលសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមស្របជាមួយ COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។
ឧបករណ៍នេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើប្រាស់ដោយបុគ្គលិកដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលពីមន្ទីរពិសោធន៍
-
ការធ្វើតេស្តរហ័សអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 IgM/IgG
REF ៥០២០៩០ ការបញ្ជាក់ 20 តេស្ត/ប្រអប់ គោលការណ៍នៃការរកឃើញ ការវិភាគ Immunochromatographic សំណាក ឈាមទាំងមូល / សេរ៉ូម / ប្លាស្មា គោលបំណងប្រើប្រាស់ នេះគឺជាការវិភាគ immuno-chromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ IgM និង IgG ទៅនឹងមេរោគ SARS-CoV-2 នៅក្នុងឈាមទាំងមូលរបស់មនុស្ស សេរ៉ូម ឬប្លាស្មា។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងការចែកចាយទៅកាន់មន្ទីរពិសោធន៍ដែលបញ្ជាក់ដោយ CLIA ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តស្មុគស្មាញខ្ពស់។
ការធ្វើតេស្តនេះមិនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ FDA ទេ។
លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនរារាំងការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ស្រួចស្រាវនោះទេ។
លទ្ធផលពីការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណមិនគួរត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬមិនរាប់បញ្ចូលការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ស្រួចស្រាវនោះទេ។
លទ្ធផលវិជ្ជមានអាចបណ្តាលមកពីការឆ្លងពីមុន ឬបច្ចុប្បន្នជាមួយនឹងមេរោគដែលមិនមែនជា SARS-CoV-2 ដូចជាវីរុស HKU1, NL63, OC43 ឬ 229E។
