អរូបី
ថ្មីៗនេះ Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit ត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការិយាល័យត្រួតពិនិត្យសុខភាពជាតិប្រេស៊ីល និងទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ ANVISA ។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានោះ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 RT-PCR និង IgM/IgG ក៏ត្រូវបានចុះបញ្ជីក្នុងបញ្ជីលទ្ធកម្មដែលត្រូវបានណែនាំជាផ្លូវការរបស់ប្រទេសឥណ្ឌូនេស៊ីផងដែរ។
រូបភាពទី 1 វិញ្ញាបនប័ត្រ ANVISA របស់ប្រេស៊ីល
វិញ្ញាបនបត្រប្រេស៊ីល (ANVISA)
ANVISA ត្រូវបានគេស្គាល់ថា Agência Nacional de Vigilância Sanitária គឺជានិយតករឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រេស៊ីល។វាចាំបាច់សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលត្រូវចុះឈ្មោះជាមួយ ANVISA ដែលជាទីភ្នាក់ងារត្រួតពិនិត្យសុខភាពជាតិ ដើម្បីលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រស្របច្បាប់នៅក្នុងប្រទេសប្រេស៊ីល។ដើម្បីទទួលបានការបញ្ជាក់ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដដែលចូលប្រទេសប្រេស៊ីលត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃ GMP របស់ប្រេស៊ីលរួមជាមួយនឹងស្តង់ដារជាក់លាក់ដែលកំណត់ដោយអាជ្ញាធរប្រេស៊ីល។នៅក្នុងប្រទេសប្រេស៊ីល ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ IVD ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាថ្នាក់ I, II, III និង IV យោងតាមកម្រិតហានិភ័យពីទាបទៅខ្ពស់។សម្រាប់ផលិតផលថ្នាក់ I និង II វិធីសាស្រ្ត Cadastro ត្រូវបានអនុម័ត ខណៈពេលដែលសម្រាប់ផលិតផលថ្នាក់ III និង IV វិធីសាស្រ្ត Registro ត្រូវបានប្រើប្រាស់។បន្ទាប់ពីការចុះឈ្មោះដោយជោគជ័យ លេខចុះឈ្មោះនឹងត្រូវបានចេញដោយ ANVISA ហើយទិន្នន័យនឹងត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រេស៊ីល លេខនេះ និងព័ត៌មានចុះឈ្មោះដែលត្រូវគ្នានឹងបង្ហាញនៅលើ DOU (Diário Oficial da União)។
រូបភាពទី 2 បញ្ជីលទ្ធកម្មដែលបានណែនាំជាផ្លូវការរបស់ប្រទេសឥណ្ឌូនេស៊ី
រូបភាពទី 3 StrongStep®ការធ្វើតេស្តរហ័សអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 IgM/IgG
រូបភាពទី 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) កញ្ចប់ PCR ច្រើនម៉ោងពិតប្រាកដ
ចំណាំ៖
ឧបករណ៍ PCR ដែលត្រៀមរួចជាស្រេចដែលមានភាពរសើបខ្លាំងនេះមាននៅក្នុងទម្រង់ lyophilized (ដំណើរការស្ងួតត្រជាក់) សម្រាប់ការផ្ទុករយៈពេលវែង។ឧបករណ៍នេះអាចដឹកជញ្ជូន និងរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ និងមានស្ថេរភាពរយៈពេលមួយឆ្នាំ។បំពង់នីមួយៗនៃ premix មានផ្ទុកនូវសារធាតុប្រតិកម្មទាំងអស់ដែលត្រូវការសម្រាប់ការពង្រីក PCR រួមទាំង Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, និង dNTPs substrates។វាគ្រាន់តែត្រូវការបន្ថែមទឹកចម្រោះ 13ul និង 5ul ចំរាញ់ RNA គំរូ បន្ទាប់មកវាអាចត្រូវបានដំណើរការ និងពង្រីកនៅលើឧបករណ៍ PCR ។
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test និង Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ការរកឃើញសម្រាប់ហ្សែនបី) ពីមុនត្រូវបានសម្គាល់ CE នៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស ហើយឥឡូវនេះត្រូវបានទទួលយក និងកំពុងដំណើរការដោយ EUA របស់ FDA នៅអាមេរិក។
ការផ្ទុះឡើងនៃ COVID-19 លើកទីពីរនៅអឺរ៉ុបបានរីករាលដាលនាពេលថ្មីៗនេះ។ប្រឈមមុខនឹងជំងឺកូវីដ-១៩ ស្ថានភាពកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរទៅៗ។Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. បានសន្មត់ទំនួលខុសត្រូវ និងសង្គម។រួមបញ្ចូលគ្នានូវគុណសម្បត្តិរបស់ក្រុមហ៊ុនក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍សារធាតុវិនិច្ឆ័យអតិសុខុមប្រាណ SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test និង Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ការរកឃើញសម្រាប់ហ្សែនបី) (ស្ងួតដោយបង្កក ម្សៅ) ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនត្រូវបានកោតសរសើរយ៉ាងខ្លាំងដោយទីផ្សារ។
ទន្ទឹមនឹងនេះ ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស SARS-CoV-2 (Latex immunochromatography) ត្រូវបានកែលម្អ និងបង្កើតថ្មី ដែលនឹងត្រូវចេញផ្សាយក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. តែងតែដាក់គុណភាពឧបករណ៍សាកល្បងជាដំបូង ហើយកំពុងផ្តោតលើការពង្រីកសមត្ថភាព។ក្រុមហ៊ុននឹងផ្តល់ផលិតផល និងសេវាកម្មធ្វើតេស្តរកមេរោគ COVID-19 ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដល់ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រជុំវិញពិភពលោក ហើយរួមចំណែកដល់ការទប់ស្កាត់ និងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាលនៃមេរោគឆ្លងសកល ដើម្បីកសាងសហគមន៍ពិភពលោកនៃអនាគតរួមគ្នា។
ចុចឱ្យយូរ ~ ស្កេន និងតាមដានពួកយើង
អ៊ីមែល៖sales@limingbio.com
គេហទំព័រ៖ https://limingbio.com
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ខែកក្កដា-១៩-២០២០
