ការធ្វើតេស្តរហ័ស Fibronectin របស់ទារក
ត្រូវការប្រើ
ជំហានខ្លាំង®ការធ្វើតេស្ត PROM គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic ដែលត្រូវបានបកស្រាយដោយមើលឃើញដែលមានបំណងប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃសារធាតុ fibronectin របស់ទារកក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូន។វត្តមានរបស់ fibronectin របស់ទារកក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូនរវាង 22 សប្តាហ៍ 0 ថ្ងៃ និង 34 សប្តាហ៍ 6 ថ្ងៃនៃការមានផ្ទៃពោះគឺទាក់ទងនឹងហានិភ័យខ្ពស់នៃការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ។
ការណែនាំ
ការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ កំណត់ដោយ American College of Obstetricians and Gynecologists ថាជាការសម្រាលមុនសប្តាហ៍ទី 37 នៃគភ៌គឺទទួលខុសត្រូវចំពោះភាគច្រើននៃជំងឺ perinatal perinatal មិនមែនក្រូម៉ូសូម និងមរណភាព។រោគសញ្ញានៃការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែដែលមានការគំរាមកំហែងរួមមាន ការកន្ត្រាក់ស្បូន ការផ្លាស់ប្តូរនៃការហូរចេញតាមទ្វារមាស ការហូរឈាមតាមទ្វារមាស ការឈឺខ្នង ភាពមិនស្រួលក្នុងពោះ សម្ពាធអាងត្រគាក និងការចង្អៀត។វិធីសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែដែលគំរាមកំហែងរួមមានការត្រួតពិនិត្យសកម្មភាពស្បូន និងដំណើរការនៃការពិនិត្យមាត់ស្បូនឌីជីថល ដែលអនុញ្ញាតឱ្យប៉ាន់ស្មានទំហំមាត់ស្បូន។វិធីសាស្រ្តទាំងនេះត្រូវបានបង្ហាញថាមានកម្រិត ដោយសារការពង្រីកមាត់ស្បូនតិចតួចបំផុត (< 3 សង់ទីម៉ែត្រ) និងសកម្មភាពរបស់ស្បូនកើតឡើងជាធម្មតា ហើយមិនចាំបាច់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យពីការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែនោះទេ។ខណៈពេលដែលសញ្ញាសម្គាល់ជីវគីមីសេរ៉ូមជាច្រើនត្រូវបានវាយតម្លៃ គ្មាននរណាម្នាក់ត្រូវបានទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាក់ស្តែងនោះទេ។
Fetal fibronectin (fFN) ដែលជា isoform នៃ fibronectin គឺជា glycoprotein ស្មុគ្រស្មាញដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុលប្រហែល 500,000 daltons ។Matsuura និងអ្នករួមការងារបានពណ៌នាអំពីអង្គបដិបក្ខ monoclonal ហៅថា FDC-6 ដែលទទួលស្គាល់ជាពិសេស III-CS ដែលជាតំបន់កំណត់អ៊ីសូហ្វមនៃ fibronectin ទារក។ការសិក្សា Immunohistochemical នៃសុកបានបង្ហាញថា fFN គឺបង្ខាំងទៅម៉ាទ្រីស extracellular នៃតំបន់កំណត់ប្រសព្វនៃអង្គភាពមាតា និងទារកក្នុងស្បូន។
សារធាតុ fibronectin របស់គភ៌អាចត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូនរបស់ស្ត្រីពេញមួយកំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះដោយការប្រើប្រាស់ថ្នាំ immunoassay ដែលមានមូលដ្ឋានលើ monoclonal antibody ។fibronectin របស់ទារកត្រូវបានកើនឡើងនៅក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូនអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះដំបូង ប៉ុន្តែត្រូវបានថយចុះពី 22 ទៅ 35 សប្តាហ៍ក្នុងការមានផ្ទៃពោះធម្មតា។សារៈសំខាន់នៃវត្តមានរបស់វានៅក្នុងទ្វាមាសក្នុងអំឡុងសប្តាហ៍ដំបូងនៃការមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានគេយល់នោះទេ។ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ វាអាចឆ្លុះបញ្ចាំងពីកំណើនធម្មតានៃចំនួនប្រជាជន trophoblast extravillous និងសុក។ការរកឃើញ fFN នៅក្នុងការសំងាត់មាត់ស្បូនរវាង 22 សប្តាហ៍ 0 ថ្ងៃ និង 34 សប្តាហ៍ ការមានផ្ទៃពោះ 6 ថ្ងៃត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែក្នុងរោគសញ្ញានិងរវាង 22 សប្តាហ៍ 0 ថ្ងៃនិង 30 សប្តាហ៍ 6 ថ្ងៃចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដែលមិនបង្ហាញរោគសញ្ញា។
គោលការណ៍
ជំហានខ្លាំង®ការធ្វើតេស្ត fFN ប្រើបច្ចេកវិទ្យា immunochromatographic ពណ៌, បច្ចេកវិទ្យាលំហូរ capillary ។នីតិវិធីធ្វើតេស្តតម្រូវឱ្យមានការរលាយនៃ fFN ពីទ្វារមាសដោយលាយ swab នៅក្នុង Sample Buffer ។បនា្ទាប់មក សតិបណ្ដោះអាសន្នសំណាកគំរូចម្រុះត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងសំណាកកាសែតសាកល្បងឱ្យបានល្អ ហើយល្បាយនេះធ្វើចំណាកស្រុកតាមបណ្តោយផ្ទៃភ្នាស។ប្រសិនបើ fFN មានវត្តមាននៅក្នុងគំរូ វានឹងបង្កើតជាស្មុគ្រស្មាញជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង fFN បឋមដែលភ្ជាប់ជាមួយភាគល្អិតពណ៌។បន្ទាប់មក ស្មុគ្រស្មាញនឹងត្រូវបានចងដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង fFN ទីពីរដែលស្រោបនៅលើភ្នាស nitrocellulose ។រូបរាងនៃបន្ទាត់សាកល្បងដែលមើលឃើញរួមជាមួយនឹងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យនឹងបង្ហាញពីលទ្ធផលវិជ្ជមាន។
សមាសធាតុកញ្ចប់
| 20 បុគ្គល ទំអេកed ឧបករណ៍សាកល្បង | ឧបករណ៍នីមួយៗមានបន្ទះដែលមានពណ៌ចម្រុះ និងសារធាតុប្រតិកម្មដែលស្រោបជាមុននៅតំបន់ដែលត្រូវគ្នា។ |
| 2ការស្រង់ចេញធុងផ្ទុក | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) និង 0.02% sodium azide ។ |
| 1 swab ត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន (តាមការស្នើសុំតែប៉ុណ្ណោះ) | មានផ្ទុក fFN និង sodium azide ។សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងខាងក្រៅ។ |
| 1 swab ការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមាន (តាមការស្នើសុំតែប៉ុណ្ណោះ) | មិនមាន fFN ទេ។សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងខាងក្រៅ។ |
| 20 បំពង់ស្រង់ចេញ | សម្រាប់ការរៀបចំគំរូប្រើ។ |
| 1 ស្ថានីយការងារ | កន្លែងសម្រាប់ដាក់ធុងសតិបណ្ដោះអាសន្ន និងបំពង់។ |
| 1 ការបញ្ចូលកញ្ចប់ | សម្រាប់ការណែនាំអំពីប្រតិបត្តិការ។ |
សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
| កម្មវិធីកំណត់ម៉ោង | សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ពេលវេលា។ |
ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន
■ សម្រាប់តែការវិនិច្ឆ័យរោគនៅក្នុង vitro ដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈប៉ុណ្ណោះ។
■ កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបង្ហាញនៅលើកញ្ចប់។កុំប្រើតេស្តប្រសិនបើថង់ foil របស់វាខូច។កុំប្រើការធ្វើតេស្តឡើងវិញ។
■ កញ្ចប់នេះមានផលិតផលដើមកំណើតសត្វ។ចំណេះដឹងដែលបានបញ្ជាក់អំពីប្រភពដើម និង/ឬស្ថានភាពអនាម័យរបស់សត្វ មិនធានាទាំងស្រុងនូវអវត្តមាននៃភ្នាក់ងារបង្កជំងឺដែលអាចចម្លងបាន។ដូច្នេះ វាត្រូវបានណែនាំថាផលិតផលទាំងនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចឆ្លងមេរោគបាន ហើយគ្រប់គ្រងដោយសង្កេតមើលការប្រុងប្រយ័ត្នសុវត្ថិភាពធម្មតា (កុំទទួលទាន ឬស្រូបចូល)។
■ ជៀសវាងការចម្លងមេរោគឆ្លងនៃសំណាកដោយប្រើប្រាស់ធុងប្រមូលសំណាកគំរូថ្មីសម្រាប់សំណាកនីមួយៗដែលទទួលបាន។
■ អាននីតិវិធីទាំងមូលដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលធ្វើតេស្តណាមួយ។
■ កុំបរិភោគ ផឹក ឬជក់បារី នៅកន្លែងដែលយកគំរូ និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។គ្រប់គ្រងសំណាកទាំងអស់ ហាក់ដូចជាមានផ្ទុកភ្នាក់ងារបង្ករោគ។សង្កេតមើលការប្រុងប្រយ័ត្នដែលបានបង្កើតឡើងប្រឆាំងនឹងគ្រោះថ្នាក់មីក្រូជីវសាស្រ្តពេញមួយនីតិវិធី និងអនុវត្តតាមនីតិវិធីស្តង់ដារសម្រាប់ការចោលសំណាកឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។ពាក់សម្លៀកបំពាក់ការពារ ដូចជាអាវក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ស្រោមដៃដែលអាចចោលបាន និងការការពារភ្នែក នៅពេលសំណាកគំរូត្រូវបានពិនិត្យ។
■ កុំផ្លាស់ប្តូរ ឬលាយសារធាតុពីច្រើនផ្សេងគ្នា។កុំលាយគម្របដបសូលុយស្យុង។
■ សំណើម និងសីតុណ្ហភាពអាចប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់លទ្ធផល។
■ នៅពេលដែលនីតិវិធីធ្វើតេស្តត្រូវបានបញ្ចប់ សូមបោះចោលនូវស្នាមប្រេះដោយប្រុងប្រយ័ត្ន បន្ទាប់ពីបានបិទដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅសីតុណ្ហភាព 121°C យ៉ាងហោចណាស់ 20 នាទី។ម៉្យាងទៀត ពួកវាអាចត្រូវបានគេព្យាបាលដោយ 0.5% sodium hypochloride (ឬ bleach home-hold) រយៈពេលមួយម៉ោងមុនពេលបោះចោល។សមា្ភារៈធ្វើតេស្តដែលបានប្រើគួរតែត្រូវបានបោះបង់ចោលដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់ រដ្ឋ និង/ឬសហព័ន្ធ។
■ កុំប្រើជក់ cytology ជាមួយអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះ។
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
■ ឧបករណ៍គួររក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30°C រហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពនៅលើថង់បិទជិត។
■ ការធ្វើតេស្តត្រូវតែរក្សាទុកក្នុងថង់បិទជិតរហូតដល់ការប្រើប្រាស់។
■ កុំបង្កក។
■ គួរយកចិត្តទុកដាក់ដើម្បីការពារសមាសធាតុនៅក្នុងឧបករណ៍នេះពីការចម្លងរោគ។កុំប្រើប្រសិនបើមានភស្តុតាងនៃការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណ ឬទឹកភ្លៀង។ការចម្លងរោគជីវសាស្រ្តនៃបរិក្ខារចែកចាយ ធុង ឬសារធាតុប្រតិកម្មអាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលមិនពិត។
ការប្រមូលនិងការផ្ទុក PECIMEN
■ ប្រើតែ Dacron ឬ Rayon ស្បៃមាប់មាប់មគជាមួយនឹងផ្លាស្ទិច។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ swab ដែលត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍ (Swabs មិនមាននៅក្នុងឧបករណ៍នេះទេ សម្រាប់ព័ត៌មាននៃការបញ្ជាទិញ សូមទាក់ទងក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុក លេខកាតាឡុកគឺ 207000)។Swabs ពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ទេ។Swabs ជាមួយនឹងគន្លឹះកប្បាស ឬ shafts ឈើមិនត្រូវបានណែនាំទេ។
■ ការសំងាត់មាត់ស្បូនត្រូវបានទទួលពីផ្នែកក្រោយនៃទ្វារមាស។ដំណើរការប្រមូលផ្ដុំមានគោលបំណងទន់ភ្លន់។ការប្រមូលផ្តុំយ៉ាងខ្លាំងក្លា ឬដោយកម្លាំង ជាទូទៅសម្រាប់វប្បធម៌មីក្រូជីវសាស្រ្ត មិនត្រូវបានទាមទារទេ។ក្នុងអំឡុងពេលពិនិត្យពិច័យ មុននឹងពិនិត្យ ឬរៀបចំមាត់ស្បូន ឬទ្វារមាស បង្វិលចុងប្រដាប់ភេទឱ្យស្រាលៗ ឆ្លងកាត់ផ្នែកខាងក្រោយនៃទ្វារមាស ប្រហែល 10 វិនាទី ដើម្បីស្រូបទឹករំអិលមាត់ស្បូន។ការព្យាយាមជាបន្តបន្ទាប់ដើម្បីឆ្អែតព័ត៌មានជំនួយរបស់អ្នកដាក់ពាក្យអាចធ្វើឲ្យការធ្វើតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ។ដកកម្មវិធីចេញ ហើយធ្វើតេស្តតាមការណែនាំខាងក្រោម។
■ ដាក់ swab ទៅបំពង់ស្រង់ចេញ ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តអាចដំណើរការភ្លាមៗ។ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តភ្លាមៗមិនអាចធ្វើទៅបានទេ គំរូអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានដាក់ក្នុងបំពង់ដឹកជញ្ជូនស្ងួតសម្រាប់ផ្ទុក ឬដឹកជញ្ជូន។សំបកអាចត្រូវបានរក្សាទុករយៈពេល 24 ម៉ោងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15-30 អង្សាសេ) ឬ 1 សប្តាហ៍នៅ 4 ° C ឬមិនលើសពី 6 ខែនៅ -20 អង្សាសេ។សំណាកទាំងអស់គួរតែត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យឡើងដល់សីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ 15-30°C មុនពេលធ្វើតេស្ត។
នីតិវិធី
នាំយកការធ្វើតេស្ត, សំណាក, សតិបណ្ដោះអាសន្ន និង/ឬការត្រួតពិនិត្យទៅសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ (15-30°C) មុនពេលប្រើប្រាស់។
■ ដាក់បំពង់ស្រង់ចេញស្អាតនៅក្នុងតំបន់ដែលបានកំណត់នៃស្ថានីយការងារ។បន្ថែម 1ml នៃ Extraction Buffer ទៅបំពង់ស្រង់ចេញ។
■ ដាក់សំណាកសំណាកចូលទៅក្នុងបំពង់។លាយសូលុយស្យុងយ៉ាងខ្លាំងក្លាដោយបង្វិល swab យ៉ាងខ្លាំងទល់នឹងផ្នែកម្ខាងនៃបំពង់យ៉ាងហោចដប់ដង (ពេលលិចទឹក)។លទ្ធផលល្អបំផុតគឺទទួលបាននៅពេលដែលគំរូត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងខ្លាំងក្លានៅក្នុងដំណោះស្រាយ។
■ ច្របាច់សារធាតុរាវឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើបានពី swab ដោយខ្ទាស់ផ្នែកម្ខាងនៃបំពង់ទាញយកដែលអាចបត់បែនបាន នៅពេលដែល swab ត្រូវបានយកចេញ។យ៉ាងហោចណាស់ 1/2 នៃដំណោះស្រាយសតិបណ្ដោះអាសន្នគំរូត្រូវតែស្ថិតនៅក្នុងបំពង់ដើម្បីឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរ capillary គ្រប់គ្រាន់កើតឡើង។ដាក់មួកនៅលើបំពង់ដែលបានស្រង់ចេញ។
បោះចោល swab នៅក្នុងធុងសំរាមដែលមានជីវជាតិសមស្រប។
■ សំណាកដែលបានស្រង់ចេញអាចរក្សានៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់រយៈពេល 60 នាទី ដោយមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត។
■ ដកតេស្តចេញពីថង់បិទជិតរបស់វា ហើយដាក់វាលើផ្ទៃស្អាត។ដាក់ស្លាកឧបករណ៍ជាមួយនឹងអត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺ ឬការគ្រប់គ្រង។ដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលល្អបំផុត ការវិភាគគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេលមួយម៉ោង។
■ បន្ថែម 3 ដំណក់ (ប្រហែល 100 μl) នៃសំណាកដែលស្រង់ចេញពីបំពង់ស្រង់ចេញ ទៅក្នុងអណ្តូងសំណាកនៅលើកាសែតសាកល្បង។
ជៀសវាងការជាប់ពពុះខ្យល់នៅក្នុងអណ្តូងគំរូ (S) ហើយកុំទម្លាក់ដំណោះស្រាយណាមួយនៅក្នុងបង្អួចសង្កេត។
នៅពេលដែលការធ្វើតេស្តចាប់ផ្តើមដំណើរការ អ្នកនឹងឃើញការផ្លាស់ប្តូរពណ៌ឆ្លងកាត់ភ្នាស។
■ រង់ចាំឱ្យក្រុមពណ៌បង្ហាញ។លទ្ធផលគួរតែត្រូវបានអាននៅ 5 នាទី។កុំបកស្រាយលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 5 នាទី។
បោះចោលបំពង់សាកល្បងដែលប្រើរួច និងតេស្ត Cassettes នៅក្នុងធុងសំរាមដែលមានជីវគ្រោះថ្នាក់សមស្រប។
ការបកស្រាយលទ្ធផល
| វិជ្ជមានលទ្ធផល:
| បន្ទះពណ៌ពីរលេចឡើងនៅលើភ្នាស។ក្រុមតន្រ្តីមួយលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) ហើយក្រុមតន្រ្តីមួយទៀតលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) ។ |
| អវិជ្ជមានលទ្ធផល:
| មានតែក្រុមពណ៌មួយប៉ុណ្ណោះដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់គ្រប់គ្រង (C) ។មិនមានក្រុមពណ៌ច្បាស់លេចឡើងនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) ទេ។ |
| មិនត្រឹមត្រូវលទ្ធផល:
| ក្រុមត្រួតពិនិត្យមិនបង្ហាញ។លទ្ធផលពីការធ្វើតេស្តណាមួយដែលមិនបានបង្កើតក្រុមត្រួតពិនិត្យនៅពេលអានដែលបានបញ្ជាក់ ត្រូវតែលុបចោល។សូមពិនិត្យមើលនីតិវិធី ហើយធ្វើម្តងទៀតជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តថ្មី។ប្រសិនបើបញ្ហានៅតែបន្តកើតមាន សូមឈប់ប្រើប្រាស់ឧបករណ៍នេះភ្លាមៗ ហើយទាក់ទងអ្នកចែកចាយក្នុងតំបន់របស់អ្នក។ |
ចំណាំ៖
1. អាំងតង់ស៊ីតេនៃពណ៌នៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) អាចប្រែប្រួលអាស្រ័យលើកំហាប់នៃសារធាតុគោលបំណងដែលមាននៅក្នុងសំណាក។ប៉ុន្តែកម្រិតសារធាតុមិនអាចកំណត់បានដោយការធ្វើតេស្តគុណភាពនេះទេ។
2. បរិមាណសំណាកមិនគ្រប់គ្រាន់ នីតិវិធីប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ ឬការធ្វើតេស្តដែលផុតកំណត់ គឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់ការបរាជ័យក្រុមត្រួតពិនិត្យ។
ការគ្រប់គ្រងគុណភាព
■ ការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីផ្ទៃក្នុងត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការសាកល្បង។ក្រុមតន្រ្តីពណ៌ដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីវិជ្ជមានផ្ទៃក្នុង។វាបញ្ជាក់បរិមាណសំណាកគ្រប់គ្រាន់ និងបច្ចេកទេសនីតិវិធីត្រឹមត្រូវ។
■ ការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីខាងក្រៅអាចផ្តល់ជូន (តាមការស្នើសុំប៉ុណ្ណោះ) នៅក្នុងឧបករណ៍ ដើម្បីធានាថាការធ្វើតេស្តដំណើរការបានត្រឹមត្រូវ។ដូចគ្នានេះផងដែរ ការគ្រប់គ្រងអាចនឹងត្រូវប្រើដើម្បីបង្ហាញពីដំណើរការត្រឹមត្រូវដោយប្រតិបត្តិករសាកល្បង។ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន ឬអវិជ្ជមាន សូមបំពេញជំហាននៅក្នុងផ្នែក នីតិវិធីសាកល្បង ដែលព្យាបាលឧបករណ៍បញ្ជាក្នុងលក្ខណៈដូចគ្នានឹង swab គំរូ។
ដែនកំណត់នៃការធ្វើតេស្ត
1. ការវិភាគនេះអាចប្រើសម្រាប់តែការរកឃើញគុណភាពនៃសារធាតុ fibronectin របស់ទារកក្នុងការសំងាត់មាត់ស្បូនប៉ុណ្ណោះ។
2. លទ្ធផលតេស្តគួរតែងតែត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយភ្ជាប់ជាមួយទិន្នន័យគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀតសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺ។
3. សំណាកគួរត្រូវបានទទួលមុនពេលពិនិត្យឌីជីថល ឬរៀបចំមាត់ស្បូន។ឧបាយកលនៃមាត់ស្បូនអាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។
4. សំណាកមិនគួរត្រូវបានប្រមូលទេ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺបានរួមភេទក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង ដើម្បីលុបបំបាត់លទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។
5. អ្នកជំងឺដែលមានសុកដែលគេសង្ស័យ ឬស្គាល់ថាមានសុកសុក ឬហូរឈាមតាមទ្វារមាសកម្រិតមធ្យម ឬសរុប មិនគួរត្រូវបានធ្វើតេស្តទេ។
6. អ្នកជំងឺដែលមាន cerclage មិនគួរត្រូវបានធ្វើតេស្តទេ។
7. លក្ខណៈនៃការអនុវត្តរបស់ StrongStep®ការធ្វើតេស្ត fFN គឺផ្អែកលើការសិក្សាលើស្ត្រីដែលមានគភ៌ singleton ។ការអនុវត្តមិនត្រូវបានគេផ្ទៀងផ្ទាត់លើអ្នកជំងឺដែលមានគភ៌ច្រើនទេ ឧ. កូនភ្លោះ។
8. ជំហានខ្លាំង®ការធ្វើតេស្ត fFN គឺមិនមានបំណងដើម្បីធ្វើនៅក្នុងវត្តមាននៃការដាច់នៃភ្នាស amniotic និងការដាច់នៃភ្នាស amniotic គួរតែត្រូវបានបដិសេធមុនពេលធ្វើតេស្ត។
លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត
តារាង៖ តេស្ត StrongStep® fFN ធៀបនឹងម៉ាកផ្សេងទៀត fFN Test
| ភាពរសើបដែលទាក់ទង៖ 97.96% (89.13%-99.95%)* ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង៖ 98.73% (95.50%-99.85%)* កិច្ចព្រមព្រៀងរួម៖ 98.55% (95.82%-99.70%)* * 95% ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត |
| ម៉ាកមួយទៀត |
| ||
| + | - | សរុប | |||
| ជំហានខ្លាំង®fFn សាកល្បង | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | ១៥៦ | ១៥៧ | ||
|
| 49 | ១៥៨ | ២០៧ | ||
ភាពរសើបនៃការវិភាគ
បរិមាណ fFN ទាបបំផុតដែលអាចរកឃើញនៅក្នុងគំរូដែលបានស្រង់ចេញគឺ 50μg/L។
ក្នុងចំណោមស្ត្រីដែលមានរោគសញ្ញា កម្រិតកើនឡើង (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) នៃ fFN រវាង 24 សប្តាហ៍ 0 ថ្ងៃ និង 34 សប្តាហ៍ 6 ថ្ងៃបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃការសម្រាលកូនក្នុងរយៈពេល ≤ 7 ឬ ≤ 14 ថ្ងៃចាប់ពី ការប្រមូលគំរូ។ក្នុងចំនោមស្ត្រីដែលគ្មានរោគសញ្ញា កម្រិតនៃ fFN កើនឡើងចន្លោះពី 22 សប្តាហ៍ 0 ថ្ងៃ និង 30 សប្តាហ៍ 6 ថ្ងៃបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃការសម្រាលកូនក្នុងរយៈពេល ≤ 34 សប្តាហ៍ 6 ថ្ងៃនៃការមានផ្ទៃពោះ។ការកាត់ផ្តាច់នៃ 50 μg/L fFN ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សាពហុកណ្តាលដែលធ្វើឡើងដើម្បីវាយតម្លៃការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងការបញ្ចេញមតិ fibronectin របស់ទារកអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ។
សារធាតុរំខាន
ត្រូវយកចិត្តទុកដាក់កុំឱ្យមានការបំពុលអ្នកដាក់ពាក្យ ឬសំងាត់មាត់ស្បូន ជាមួយនឹងទឹករំអិល សាប៊ូ ទឹកសម្លាប់មេរោគ ឬក្រែម។ប្រេងរំអិល ឬក្រែមអាចរំខានដល់ការស្រូបយកសំណាកដាក់លើឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។សាប៊ូ ឬថ្នាំសំលាប់មេរោគអាចរំខានដល់ប្រតិកម្មអង់ទីគ័រ-អង់ទីហ្សែន
សារធាតុជ្រៀតជ្រែកដែលអាចកើតមានត្រូវបានធ្វើតេស្តនៅកំហាប់ដែលអាចត្រូវបានរកឃើញដោយសមហេតុផលនៅក្នុងការសំងាត់មាត់ស្បូន។សារធាតុខាងក្រោមមិនជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគនៅពេលធ្វើតេស្តនៅកម្រិតដែលបានចង្អុលបង្ហាញ។
| សារធាតុ | ការប្រមូលផ្តុំ | សារធាតុ | ការប្រមូលផ្តុំ |
| អាំភីស៊ីលីន | 1.47 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | ថ្នាំ Prostaglandin F2 | a0.033 mg/ml |
| អេរីត្រូម៉ីស៊ីន | 0.272 mg/ml | ថ្នាំ Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
| ទឹកនោមរបស់ម្តាយនៅត្រីមាសទី 3 | 5% (វ៉ុល) | MonistatR (miconazole) | 0.5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
| អុកស៊ីតូស៊ីន | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0.232 mg/ml |
| ថ្នាំ Terbutaline | 3.59 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | ថ្នាំ Gentamicin | 0.849 mg/ml |
| ថ្នាំ Dexamethasone | 2.50 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | BetadineR Gel | 10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
| MgSO4•7H2O | 1.49 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | BetadineR Cleanser | 10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
| ថ្នាំ Ritodrine | 0,33 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | K-YR Jelly | 62.5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
| DermicidolR 2000 | 25.73 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ |
ឯកសារយោងអក្សរសាស្ត្រ
1. មហាវិទ្យាល័យសម្ភព និងរោគស្ត្រីរបស់អាមេរិក។ពលកម្មមិនគ្រប់ខែ។ព្រឹត្តិបត្របច្ចេកទេសលេខ ១៣៣ ខែតុលា ឆ្នាំ១៩៨៩។
2. Creasy RK, Resnick R. វេជ្ជសាស្ត្រមាតា និងទារក៖ គោលការណ៍ និងការអនុវត្ត។ទីក្រុង Philadelphia: WB Saunders;ឆ្នាំ ១៩៨៩។
3. Creasy RK, Merkatz IR ។ការការពារការកើតមិនគ្រប់ខែ៖ យោបល់គ្លីនិក។Obstet Gynecol ឆ្នាំ 1990; 76(ជំនួយ 1): 2S–4S។
4. Morrison JC ។កំណើតមិនគ្រប់ខែ៖ ល្បែងផ្គុំរូបដែលគួរដោះស្រាយ។Obstet Gynecol 1990; 76(បន្ថែម 1): 5S-12S ។
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al ។សារធាតុ fibronectin របស់ទារកក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូន និងទ្វារមាស ជាអ្នកព្យាករណ៍ពីការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ។New Engl J Med 1991; 325:669–74 ។
សទ្ទានុក្រមនៃនិមិត្តសញ្ញា
|
| លេខកាតាឡុក |  | ដែនកំណត់សីតុណ្ហភាព |
 | ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ |
| កូដបាច់ |
 | ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យក្នុងវីរ៉ុស |  | ប្រើដោយ |
 | ក្រុមហ៊ុនផលិត |  | មានផ្ទុកគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត |
 | កុំប្រើឡើងវិញ |  | តំណាងដែលមានសិទ្ធិក្នុងសហគមន៍អឺរ៉ុប |
 | CE ត្រូវបានសម្គាល់ដោយយោងតាម IVD Medical Devices Directive 98/79/EC | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
លេខ 12 ផ្លូវ Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR ប្រទេសចិន។
ទូរស័ព្ទ៖ (0086)25 85476723 ទូរសារ៖ (0086)25 85476387
អ៊ីមែល៖sales@limingbio.com
គេហទំព័រ៖ www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) Tel: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR, UK Fax: +44(20)76811874
ឧបករណ៍តេស្តលឿន StrongStep® Fetal Fibronectin
ការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ កំណត់ដោយ American College of Obstetricians and Gynecologists ថាជាការសម្រាលមុនសប្តាហ៍ទី 37 នៃគភ៌គឺទទួលខុសត្រូវចំពោះភាគច្រើននៃជំងឺ perinatal perinatal មិនមែនក្រូម៉ូសូម និងមរណភាព។រោគសញ្ញានៃការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែដែលមានការគំរាមកំហែងរួមមានការកន្ត្រាក់ស្បូន ការផ្លាស់ប្តូរនៃការហូរទឹករំអិលតាមទ្វារមាស ការឈឺខ្នង ឈឺពោះ សម្ពាធអាងត្រគាក និងការចង្អៀត។វិធីសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែដែលគំរាមកំហែងរួមមានការត្រួតពិនិត្យសកម្មភាពស្បូន និងដំណើរការនៃការពិនិត្យមាត់ស្បូនឌីជីថល ដែលអនុញ្ញាតឱ្យប៉ាន់ស្មានទំហំមាត់ស្បូន។
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic ដែលត្រូវបានបកស្រាយដោយមើលឃើញ ដែលមានបំណងប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃ fibronectin ទារកក្នុងសំងាត់មាត់ស្បូន ជាមួយនឹងលក្ខណៈដូចខាងក្រោមៈ
អ្នកប្រើដែលងាយស្រួលបោះពុម្ព:នីតិវិធីមួយជំហានក្នុងការធ្វើតេស្តគុណភាព
រហ័ស៖ត្រូវការពេលតែ 10 នាទីប៉ុណ្ណោះ ក្នុងអំឡុងពេលមកជួបអ្នកជំងឺដូចគ្នា។
គ្មានឧបករណ៍៖មន្ទីរពេទ្យដែលមានប្រភពកំណត់ ឬការកំណត់គ្លីនិកអាចធ្វើតេស្តនេះបាន
ចែកចាយ៖សីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (2-30 ℃)
