ពិភពលោកតែមួយប្រយុទ្ធ
─កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ ដើម្បីកសាងសហគមន៍សកលនៃជោគវាសនារួម ឆ្លើយតបទៅនឹងបញ្ហាប្រឈមជំងឺរាតត្បាត COVID-19
វីរុសកូរ៉ូណាថ្មីដែលកំពុងរាតត្បាតពាសពេញពិភពលោកបានបណ្តាលឱ្យមានវិបត្តិជំងឺរាតត្បាតកូវីដ១៩ជាសាកល។វីរុសកូរ៉ូណាថ្មីគ្មានព្រំដែន គ្មានប្រទេសណាអាចរួចផុតពីការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងកូវីដ-១៩នេះឡើយ ។ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងជំងឺរាតត្បាត COVID-19 នៅទូទាំងពិភពលោកនេះ ក្រុមហ៊ុន Liming Bio-Products Corp កំពុងធ្វើការរួមចំណែកដើម្បីគាំទ្រដល់សុខុមាលភាពនៃសហគមន៍ពិភពលោករបស់យើង។
ពិភពលោករបស់យើងបច្ចុប្បន្នកំពុងប្រឈមមុខនឹងផលប៉ះពាល់ដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកនៃជំងឺកូវីដ-១៩ (COVID-19) រាតត្បាត។រហូតមកដល់ពេលនេះ មិនមានថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺនេះទេ។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យជាច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការរកឃើញ COVID-19។ការធ្វើតេស្តទាំងនេះគឺផ្អែកលើវិធីសាស្ត្រម៉ូលេគុល ឬសរីរវិទ្យា ដើម្បីរកឱ្យឃើញនូវវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី អាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកជាក់លាក់ ឬឧបករណ៍សម្គាល់ជីវអង្គបដិប្រាណ។ដោយសារ COVID-19 បានឈានដល់ស្ថានភាពរាតត្បាត ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំបូងនៃការឆ្លងវីរុសថ្មីគឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការវាយតម្លៃការរីករាលដាលនៃមេរោគ និងផ្ទុកវា ប៉ុន្តែការធ្វើតេស្តដ៏ល្អឥតខ្ចោះសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាសកលមិនទាន់មាននៅឡើយទេ។យើងត្រូវដឹងថាការធ្វើតេស្តអ្វីខ្លះដែលអាចប្រើសម្រាប់ការពិនិត្យ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការត្រួតពិនិត្យការឆ្លង COVID-19 និងអ្វីដែលជាដែនកំណត់របស់វា។វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់អំពីរបៀបធ្វើឱ្យការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វិទ្យាសាស្ត្រទាំងនេះកាន់តែប្រសើរឡើង និងដើម្បីជួយកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងគ្រប់គ្រងការកើតមាននៃការរីករាលដាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរនេះ។
គោលបំណងនៃការរកឃើញវីរុសថ្មីនេះ គឺដើម្បីកំណត់ថាតើបុគ្គលដែលមានការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ឬអ្នកផ្ទុកមេរោគ asymptotic ដែលអាចរីករាលដាលមេរោគដោយស្ងៀមស្ងាត់ ដើម្បីផ្តល់ព័ត៌មានសំខាន់ៗសម្រាប់ណែនាំការសម្រេចចិត្តសម្រាប់ការព្យាបាលនៅគ្លីនិក។ការសិក្សាពីមុនបានបង្ហាញថា 70% នៃការសម្រេចចិត្តព្យាបាលអាស្រ័យលើលទ្ធផលតេស្ត។នៅពេលដែលវិធីសាស្រ្តរាវរកផ្សេងគ្នាត្រូវបានប្រើប្រាស់ តម្រូវការនៃឧបករណ៍រាវរករាវក៏ខុសគ្នាដែរ។
រូបភាពទី 1
រូបភាពទី 1:ដ្យាក្រាមបង្ហាញពីដំណាក់កាលសំខាន់ៗនៃកម្រិត biomarker ទូទៅ អំឡុងពេលធម្មតានៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19។អ័ក្ស X បង្ហាញពីចំនួនថ្ងៃនៃការឆ្លង ហើយអ័ក្ស Y បង្ហាញពីការផ្ទុកមេរោគ ការប្រមូលផ្តុំអង់ទីហ្សែន និងការប្រមូលផ្តុំអង្គបដិប្រាណក្នុងរយៈពេលខុសៗគ្នា។អង្គបដិប្រាណសំដៅទៅលើអង្គបដិប្រាណ IgM និង IgG ។ទាំង RT-PCR និងការរកឃើញអង់ទីហ្សែនត្រូវបានប្រើដើម្បីរកឱ្យឃើញវត្តមាន ឬអវត្តមាននៃមេរោគឆ្លងថ្មី ដែលជាភស្តុតាងផ្ទាល់សម្រាប់ការរកឃើញអ្នកជំងឺដំបូង។ក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍នៃការឆ្លងមេរោគ ការរកឃើញ PCR ឬការរកឃើញអង់ទីហ្សែនត្រូវបានគេពេញចិត្ត។បន្ទាប់ពីការឆ្លងមេរោគប្រលោមលោកអស់រយៈពេលប្រហែល 7 ថ្ងៃ អង្គបដិប្រាណ IgM ប្រឆាំងនឹងមេរោគប្រលោមលោកបានកើនឡើងជាលំដាប់នៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺ ប៉ុន្តែរយៈពេលនៃអត្ថិភាពគឺខ្លី ហើយការប្រមូលផ្តុំរបស់វាថយចុះយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ផ្ទុយទៅវិញ អង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងនឹងមេរោគលេចឡើងនៅពេលក្រោយ ជាធម្មតាប្រហែល 14 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការឆ្លងមេរោគ។កំហាប់ IgG កើនឡើងជាលំដាប់ ហើយវាបន្តមានរយៈពេលយូរនៅក្នុងឈាម។ដូច្នេះ ប្រសិនបើ IgM ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺ វាមានន័យថា មេរោគបានឆ្លងថ្មីៗនេះ ដែលជាសញ្ញាសម្គាល់ការឆ្លងដំបូង។នៅពេលដែលអង្គបដិប្រាណ IgG ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺ វាមានន័យថាការឆ្លងមេរោគបានកើតមានមួយរយៈ។វាត្រូវបានគេហៅផងដែរថាការឆ្លងយឺតឬការឆ្លងពីមុន។វាត្រូវបានគេឃើញជាញឹកញាប់នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលនៃការជាសះស្បើយឡើងវិញ។
ភ្នាក់ងារចម្លងនៃមេរោគឆ្លងថ្មី
វីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាមេរោគ RNA ដែលផ្សំឡើងដោយប្រូតេអ៊ីន និងអាស៊ីតនុយក្លីក ។មេរោគនេះឈ្លានពានរាងកាយ (មនុស្ស) ចូលទៅក្នុងកោសិកាតាមរយៈកន្លែងភ្ជាប់កន្លែងទទួល ACE2 និងចម្លងនៅក្នុងកោសិកាមេ ដែលបណ្តាលឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្សឆ្លើយតបទៅនឹងការឈ្លានពានពីបរទេស និងផលិតអង្គបដិប្រាណជាក់លាក់។ដូច្នេះហើយ អាស៊ីត nucleic និងអង់ទីហ្សែន vial និងអង្គបដិប្រាណជាក់លាក់ប្រឆាំងនឹងមេរោគឆ្លងថ្មីអាចប្រើតាមទ្រឹស្តីជា biomarkers ជាក់លាក់សម្រាប់ការរកឃើញមេរោគថ្មីនេះ។សម្រាប់ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក បច្ចេកវិទ្យា RT-PCR គឺត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាទូទៅបំផុត ខណៈពេលដែលវិធីសាស្ត្រស៊ែរត្រូនិចត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅសម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណជាក់លាក់ជាក់លាក់នៃមេរោគប្រលោមលោក។បច្ចុប្បន្ននេះ មានវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តជាច្រើនប្រភេទដែលយើងអាចជ្រើសរើសសម្រាប់ការធ្វើតេស្តការឆ្លង COVID-19 [1]។
គោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តសំខាន់ៗសម្រាប់វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី។
ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យជាច្រើនសម្រាប់ COVID_19 មានរហូតមកដល់ពេលនេះ ដោយមានឧបករណ៍ធ្វើតេស្តកាន់តែច្រើនទទួលបានការយល់ព្រមក្រោមការអនុញ្ញាតក្នុងការប្រើប្រាស់បន្ទាន់ជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ទោះបីជាការវិវឌ្ឍន៍នៃការធ្វើតេស្តថ្មីចេញមកជាមួយនឹងឈ្មោះ និងទម្រង់ផ្សេងៗគ្នាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្ត COVID_19 បច្ចុប្បន្នទាំងអស់ពឹងផ្អែកទៅលើបច្ចេកវិទ្យាធំៗពីរ៖ ការរកឃើញអាស៊ីត nucleic សម្រាប់ RNA មេរោគ និង immunoassays serological ដែលរកឃើញអង្គបដិប្រាណជាក់លាក់នៃមេរោគ (IgM និង IgG) ។
01. ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក
Reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR), loop-mediated isothermal amplification (LAMP), and next-generation sequencing (NGS) គឺជាវិធីសាស្រ្តអាស៊ីត nucleic ទូទៅសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគប្រលោមលោក RNA ។RT-PCR គឺជាប្រភេទតេស្តដំបូងសម្រាប់ COVID-19 ដែលត្រូវបានណែនាំដោយទាំងអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) និងមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងការពារជំងឺរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (CDC)។
02.ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណតាមបែបសរីរវិទ្យា
អង់ទីករគឺជាប្រូតេអ៊ីនការពារដែលផលិតនៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការឆ្លងមេរោគ។IgM គឺជាប្រភេទអង្គបដិប្រាណដំបូង ចំណែក IgG គឺជាអង្គបដិប្រាណប្រភេទក្រោយ។ជាធម្មតា គំរូសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាត្រូវបានពិនិត្យរកមើលវត្តមាននៃប្រភេទ IgM និង IgG ជាក់លាក់នៃអង្គបដិបក្ខ សម្រាប់ការវាយតម្លៃនៃដំណាក់កាលស្រួចស្រាវ និងការជាសះស្បើយនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ។វិធីសាស្ត្រនៃការរកឃើញអង្គបដិប្រាណទាំងនេះរួមមាន ការវិភាគ immunochromatography មាស colloidal, latex ឬ fluorescent microsphere immunochromatography, ការធ្វើតេស្ត immunosorbent assay (ELISA) និង chemiluminescence assay ។
០៣.ការរកឃើញអង់ទីហ្សែនមេរោគ
អង់ទីហ្សែន គឺជារចនាសម្ព័ន្ធមួយនៅលើមេរោគដែលទទួលស្គាល់ដោយរាងកាយមនុស្ស ដែលបង្កឱ្យប្រព័ន្ធការពារភាពស៊ាំ ផលិតអង្គបដិប្រាណដើម្បីសម្អាតមេរោគចេញពីឈាម និងជាលិកា។អង់ទីហ្សែនមេរោគដែលមាននៅលើមេរោគអាចត្រូវបានកំណត់គោលដៅ និងរកឃើញដោយប្រើ immunoassay ។ដូច RNA មេរោគដែរ អង់ទីហ្សែនមេរោគក៏មាននៅក្នុងផ្លូវដង្ហើមរបស់អ្នកឆ្លងដែរ ហើយអាចប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំណាក់កាលស្រួចស្រាវនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ។ដូច្នេះ ជារឿយៗ វាត្រូវបានណែនាំអោយប្រមូលសំណាកផ្លូវដង្ហើមខាងលើ ដូចជាទឹកមាត់ បំពង់អាហារ និងបំពង់អាហារ ទឹកមាត់ក្អកជ្រៅ សារធាតុរាវ bronchialveolar lavage fluid (BALF) សម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនដំបូង។
ការជ្រើសរើសវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តរកមេរោគឆ្លងថ្មី
ការជ្រើសរើសវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តពាក់ព័ន្ធនឹងកត្តាជាច្រើន រួមទាំងការកំណត់គ្លីនិក ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃការធ្វើតេស្ត ពេលវេលាផ្លាស់ប្តូរ ការចំណាយលើការធ្វើតេស្ត វិធីសាស្ត្រប្រមូលសំណាក តម្រូវការបច្ចេកទេសបុគ្គលិកមន្ទីរពិសោធន៍ សម្ភារៈបរិក្ខារ និងតម្រូវការឧបករណ៍។ការរកឃើញអាស៊ីត nucleic ឬ antigens មេរោគគឺដើម្បីផ្តល់ភស្តុតាងផ្ទាល់នៃវត្តមានរបស់មេរោគ និងបញ្ជាក់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគវីរុសថ្មីនេះ។ទោះបីជាមានវិធីសាស្រ្តជាច្រើនសម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណក៏ដោយ ភាពរសើបនៃការរកឃើញរបស់ពួកគេនៃមេរោគប្រលោមលោកតាមទ្រឹស្តីគឺទាបជាងការពង្រីក RT-PCR ។ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណគឺជាការរកឃើញអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងមេរោគដែលផលិតក្នុងខ្លួនមនុស្ស ដែលយឺតយ៉ាវក្នុងពេលវេលា ហើយជារឿយៗមិនអាចប្រើសម្រាប់ការរកឃើញដំបូងក្នុងដំណាក់កាលស្រួចស្រាវនៃការឆ្លងមេរោគ។ការកំណត់គ្លីនិកសម្រាប់កម្មវិធីរាវរកអាចប្រែប្រួល ហើយកន្លែងប្រមូលគំរូក៏អាចខុសគ្នាដែរ។ចំពោះការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក និងអង់ទីហ្សែននៃមេរោគ គំរូចាំបាច់ត្រូវប្រមូលនៅក្នុងផ្លូវដង្ហើមដែលមេរោគមានវត្តមាន ដូចជាថង់ទឹកមាត់ បំពង់អាហារ ថង់ទឹកមាត់ ទឹករំអិល ឬសារធាតុរាវសម្រាប់លាងទងសួត (BALF)។សម្រាប់ការរកឃើញដោយផ្អែកលើអង្គបដិប្រាណ គំរូឈាមចាំបាច់ត្រូវប្រមូល និងពិនិត្យរកមើលវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងមេរោគជាក់លាក់ (IgM/IgG) ។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ លទ្ធផលតេស្តអង់ទីករ និងអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកអាចបំពេញគ្នាទៅវិញទៅមក។ជាឧទាហរណ៍ នៅពេលដែលលទ្ធផលតេស្តគឺអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកអវិជ្ជមាន IgM-negative ប៉ុន្តែ IgG-វិជ្ជមាន លទ្ធផលទាំងនេះបង្ហាញថាអ្នកជំងឺបច្ចុប្បន្នមិនមានផ្ទុកមេរោគទេ ប៉ុន្តែបានជាសះស្បើយពីការឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី។[2]
គុណសម្បត្តិ និងគុណវិបត្តិនៃការធ្វើតេស្តរកមេរោគថ្មី
នៅក្នុងពិធីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺរលាកសួតប្រភេទថ្មី Coronavirus (កំណែសាកល្បង 7) (ចេញផ្សាយដោយគណៈកម្មការសុខភាពជាតិ និងរដ្ឋបាលរដ្ឋនៃឱសថបុរាណចិននៅថ្ងៃទី 3 ខែមីនា ឆ្នាំ 2020) ការធ្វើតេស្តអាស៊ីត nucleic ត្រូវបានប្រើជាវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារមាសសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យប្រលោមលោក។ ការឆ្លងមេរោគ Coronavirus ខណៈពេលដែលការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណក៏ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាវិធីសាស្ត្របញ្ជាក់មួយសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យផងដែរ។
ការរកឃើញរោគសាស្ត្រនិងសរីរវិទ្យា
(1) របកគំហើញបង្កជំងឺ៖ អាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកថ្មីនៃមេរោគកូវីដ-១៩ អាចត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងរន្ធច្រមុះ កំហាក បំពង់ផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងក្រោម ឈាម លាមក និងសំណាកផ្សេងៗដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ RT-PCRand/ឬ NGS។វាមានភាពត្រឹមត្រូវជាងប្រសិនបើសំណាកសំណាកត្រូវបានទទួលពីផ្លូវដង្ហើមខាងក្រោម (ការដកទឹកកាម ឬបំពង់ខ្យល់)។សំណាកគួរតែត្រូវបានដាក់ជូនសម្រាប់ការធ្វើតេស្តឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការប្រមូល។
(2) ការរកឃើញផ្នែកសរីរវិទ្យា៖ មេរោគ NCP ជាក់លាក់ IgM អាចរកឃើញប្រហែល 3-5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើម។IgG ឈានដល់កម្រិត titration នៃការកើនឡើងយ៉ាងហោចណាស់ 4 ដងក្នុងអំឡុងពេលនៃការជាសះស្បើយធៀបនឹងដំណាក់កាលស្រួចស្រាវ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការជ្រើសរើសវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តអាស្រ័យលើទីតាំងភូមិសាស្រ្ត បទប្បញ្ញត្តិវេជ្ជសាស្រ្ត និងការកំណត់គ្លីនិក។នៅសហរដ្ឋអាមេរិក NIH បានចេញសេចក្តីណែនាំអំពីការព្យាបាលជម្ងឺ Coronavirus 2019 (COVID-19) (គេហទំព័របានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព៖ ថ្ងៃទី 21 ខែមេសា ឆ្នាំ 2020 ) ហើយ FDA បានចេញគោលការណ៍សម្រាប់ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ជំងឺ Coronavirus-2019 ក្នុងអំឡុងពេលគ្រាអាសន្នផ្នែកសុខភាពសាធារណៈ (ចេញនៅថ្ងៃទី 16 ខែមីនា ឆ្នាំ 2020។ ) ដែលក្នុងនោះការធ្វើតេស្ត serological នៃអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG ត្រូវបានជ្រើសរើសជាការធ្វើតេស្តពិនិត្យតែប៉ុណ្ណោះ។
វិធីសាស្រ្តរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរ
RT_PCR គឺជាការធ្វើតេស្តអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកដែលមានភាពរសើបខ្លាំងដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរកមើលថាតើវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី RNA មាននៅក្នុងផ្លូវដង្ហើម ឬសំណាកផ្សេងទៀត។លទ្ធផលតេស្ត PCR វិជ្ជមានមានន័យថាមានវត្តមាននៃមេរោគ RNA ថ្មីនៅក្នុងគំរូដើម្បីបញ្ជាក់ពីការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ។លទ្ធផលតេស្ត PCR អវិជ្ជមានមិនមានន័យថាអវត្តមាននៃការឆ្លងមេរោគនោះទេ ព្រោះវាអាចត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយគុណភាពគំរូមិនល្អ ឬចំណុចពេលវេលានៃជំងឺនៅដំណាក់កាលដែលជាសះស្បើយឡើងវិញ។ល។ទោះបីជា RT-PCR គឺជាការធ្វើតេស្តដែលមានភាពរសើបខ្លាំងក៏ដោយ វាមានគុណវិបត្តិជាច្រើន។ការធ្វើតេស្ត RT-PCR អាចពឹងផ្អែកលើកម្លាំងពលកម្ម និងចំណាយពេលច្រើន អាស្រ័យយ៉ាងសំខាន់ទៅលើគុណភាពខ្ពស់នៃគំរូ។នេះអាចជាបញ្ហាប្រឈមមួយ ពីព្រោះបរិមាណនៃ RNA មេរោគមិនត្រឹមតែប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំងរវាងអ្នកជំងឺផ្សេងៗគ្នាប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏អាចប្រែប្រួលក្នុងអ្នកជំងឺដូចគ្នា អាស្រ័យលើពេលវេលាដែលសំណាកត្រូវបានប្រមូល ក៏ដូចជាដំណាក់កាលឆ្លងមេរោគ ឬការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញាគ្លីនិក។ការរកឃើញមេរោគថ្មីនេះ ទាមទារសំណាកដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលមានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់នៃ RNA មេរោគនៅដដែល។
ការធ្វើតេស្ត RT-PCR អាចផ្តល់លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនត្រឹមត្រូវ (អវិជ្ជមានក្លែងក្លាយ) សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលមានការឆ្លងមេរោគ COVID-19។ដូចដែលយើងដឹងហើយថា កន្លែងឆ្លងសំខាន់ៗនៃមេរោគប្រលោមលោកគឺមានទីតាំងនៅសួត និងផ្លូវដង្ហើមខាងក្រោម ដូចជា alveoli និង bronchi ។ដូច្នេះសំណាកសំណាកពីការក្អកខ្លាំង ឬសារធាតុរាវ bronchoalveolar lavage (BALF) ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានភាពប្រែប្រួលខ្ពស់បំផុតសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកព្យាបាល ជារឿយៗសំណាកត្រូវបានប្រមូលពីផ្លូវដង្ហើមខាងលើ ដោយប្រើកន្សែងច្រមុះ ឬបំពង់ខ្យល់។ការប្រមូលសំណាកទាំងនេះមិនត្រឹមតែមិនស្រួលសម្រាប់អ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងត្រូវការបុគ្គលិកដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលពិសេសផងដែរ។ដើម្បីធ្វើឱ្យគំរូមិនសូវមានការរាតត្បាត ឬងាយស្រួលជាងនេះ ក្នុងករណីខ្លះ អ្នកជំងឺអាចត្រូវបានគេឱ្យថ្នាំដុសធ្មេញ ហើយអនុញ្ញាតឱ្យពួកគេយកគំរូពីភ្នាសរំអិល ឬអណ្តាតដែលលេបដោយខ្លួនឯង។បើគ្មាន RNA មេរោគគ្រប់គ្រាន់ RT-qPCR អាចត្រឡប់លទ្ធផលតេស្តមិនពិត។នៅខេត្តហ៊ូប៉ី ប្រទេសចិន ភាពរសើបរបស់ RT-PCR ក្នុងការរកឃើញដំបូងត្រូវបានរាយការណ៍ត្រឹមតែប្រហែល 30% ទៅ 50% ជាមួយនឹងជាមធ្យម 40% ។អត្រាខ្ពស់នៃ false-negative ទំនងជាបណ្តាលមកពីការយកគំរូមិនគ្រប់គ្រាន់។
លើសពីនេះ ការធ្វើតេស្ត RT-PCR ទាមទារបុគ្គលិកដែលមានការបណ្តុះបណ្តាលខ្ពស់ដើម្បីអនុវត្តជំហានទាញយក RNA ដ៏ស្មុគស្មាញ និងនីតិវិធីពង្រីក PCR ។វាក៏តម្រូវឱ្យមានកម្រិតខ្ពស់នៃការការពារជីវសុវត្ថិភាព កន្លែងពិសោធន៍ពិសេស និងឧបករណ៍ PCR ក្នុងពេលជាក់ស្តែង។នៅក្នុងប្រទេសចិន ការធ្វើតេស្ត RT-PCR សម្រាប់ការរកឃើញ COVID-19 ចាំបាច់ត្រូវអនុវត្តនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ជីវសុវត្ថិភាពកម្រិត 2 (BSL-2) ដោយមានការការពារបុគ្គលិកដោយប្រើការអនុវត្តកម្រិតជីវសុវត្ថិភាពកម្រិត 3 (BSL-3) ។ក្រោមលក្ខខណ្ឌតម្រូវទាំងនេះ ចាប់ពីដើមខែមករា ដល់ដើមខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2020 សមត្ថភាពនៃមន្ទីរពិសោធន៍ CDC នៃទីក្រុង Wuhan របស់ប្រទេសចិន គឺអាចរកឃើញបានតែពីរបីរយករណីប៉ុណ្ណោះក្នុងមួយថ្ងៃ។ជាធម្មតា នេះនឹងមិនមានបញ្ហាទេនៅពេលធ្វើតេស្តជំងឺឆ្លងផ្សេងទៀត។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅពេលដោះស្រាយជាមួយជំងឺរាតត្បាតសកលដូចជា COVID-19 ជាមួយនឹងមនុស្សរាប់លាននាក់ដែលអាចធ្វើតេស្តបាន RT-PCR ក្លាយជាបញ្ហាសំខាន់ដោយសារតែតម្រូវការរបស់វាសម្រាប់បន្ទប់ពិសោធន៍ពិសេស ឬឧបករណ៍បច្ចេកទេស។គុណវិបត្តិទាំងនេះអាចកំណត់ RT-PCR ដែលត្រូវប្រើជាឧបករណ៍ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការពិនិត្យ ហើយក៏អាចនាំឱ្យមានការពន្យារពេលក្នុងរបាយការណ៍លទ្ធផលតេស្តផងដែរ។
វិធីសាស្រ្តរកឃើញអង្គបដិប្រាណ Serological
ជាមួយនឹងការរីកចម្រើននៃវគ្គនៃជំងឺ ជាពិសេសនៅដំណាក់កាលកណ្តាល និងចុង អត្រារកឃើញអង្គបដិប្រាណគឺខ្ពស់ណាស់។ការសិក្សាមួយនៅមន្ទីរពេទ្យ Wuhan Central South Hospital បានបង្ហាញថា អត្រារកឃើញអង្គបដិប្រាណអាចឈានដល់ជាង 90% ក្នុងសប្តាហ៍ទី 3 នៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 ។ដូចគ្នានេះផងដែរ អង្គបដិប្រាណគឺជាផលិតផលនៃការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់មនុស្សប្រឆាំងនឹងវីរុសថ្មីនេះ។ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណផ្តល់នូវអត្ថប្រយោជន៍ជាច្រើនលើ RT-PCR ។ទីមួយ អង្គបដិប្រាណសេរ៉ូម ធ្វើតេស្តសាមញ្ញ និងរហ័ស។ការធ្វើតេស្តលំហូរនៃអង្គបដិប្រាណនៅពេលក្រោយអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការថែទាំតាមចំណុចដើម្បីផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។ទីពីរ គោលដៅដែលបានរកឃើញដោយការធ្វើតេស្ត serological គឺអង្គបដិប្រាណ ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាមានស្ថេរភាពជាង RNA របស់មេរោគ។ក្នុងអំឡុងពេលនៃការប្រមូល ការដឹកជញ្ជូន ការផ្ទុក និងការធ្វើតេស្ត គំរូសម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណជាទូទៅមានស្ថេរភាពជាងគំរូសម្រាប់ RT-PCR ។ទីបី ដោយសារអង្គបដិប្រាណត្រូវបានចែកចាយស្មើៗគ្នានៅក្នុងចរន្តឈាម វាមានការប្រែប្រួលគំរូតិចជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្តអាស៊ីត nucleic ។បរិមាណសំណាកគំរូដែលត្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណគឺតូច។ឧទាហរណ៍ 10 មីក្រូលីត្រនៃឈាមចាក់ម្រាមដៃគឺគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ប្រើក្នុងការធ្វើតេស្តលំហូរក្រោយអង្គបដិប្រាណ។
ជាទូទៅ ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណត្រូវបានជ្រើសរើសជាឧបករណ៍បន្ថែមសម្រាប់ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ដើម្បីបង្កើនអត្រាការរកឃើញនៃវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មីក្នុងអំឡុងពេលវគ្គនៃជំងឺ។នៅពេលដែលការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណត្រូវបានប្រើរួមគ្នាជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក វាអាចបង្កើនភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 ដោយកាត់បន្ថយលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត និងអវិជ្ជមានមិនពិត។មគ្គុទ្ទេសក៍ប្រតិបត្តិការបច្ចុប្បន្នមិនណែនាំឱ្យប្រើការធ្វើតេស្តពីរប្រភេទដាច់ដោយឡែកពីគ្នាជាទម្រង់រាវរកឯករាជ្យទេ ប៉ុន្តែគួរប្រើជាទម្រង់រួមបញ្ចូលគ្នា។[2]
រូបភាពទី 2៖ការបកស្រាយត្រឹមត្រូវនៃអាស៊ីត nucleic និងលទ្ធផលតេស្តអង្គបដិបក្ខ សម្រាប់ការរកឃើញការឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី។
រូបភាពទី 3៖Liming Bio-Products Co., Ltd. - ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សពីរអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG នៃមេរោគថ្មី (StrongStep)®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test, Latex Immunochromatography)
រូបភាពទី ៤៖Liming Bio-Products Co., Ltd. – StrongStep®Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit (ការរកឃើញហ្សែនចំនួនបី វិធីសាស្ត្រស៊ើបអង្កេត fluorescent)។
ចំណាំ៖ឧបករណ៍ PCR ដែលត្រៀមរួចជាស្រេចដែលមានភាពរសើបខ្លាំងនេះមាននៅក្នុងទម្រង់ lyophilized (ដំណើរការស្ងួតត្រជាក់) សម្រាប់ការផ្ទុករយៈពេលវែង។ឧបករណ៍នេះអាចដឹកជញ្ជូន និងរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ និងមានស្ថេរភាពរយៈពេលមួយឆ្នាំ។បំពង់នីមួយៗនៃ premix មានផ្ទុកនូវ reagents ទាំងអស់ដែលត្រូវការសម្រាប់ការពង្រីក PCR រួមទាំង Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, and dNTPs substrates. អ្នកប្រើប្រាស់អាចបង្កើតការលាយឡើងវិញដោយគ្រាន់តែបន្ថែមទឹក PCR-grade រួមជាមួយនឹងគំរូ ហើយបន្ទាប់មកផ្ទុក។ នៅលើឧបករណ៍ PCR ដើម្បីដំណើរការការពង្រីក។
ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការផ្ទុះឡើងនៃមេរោគឆ្លងថ្មីនេះ ក្រុមហ៊ុន Liming Bio-Products Co., Ltd. បានធ្វើការយ៉ាងឆាប់រហ័សដើម្បីបង្កើតឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យចំនួនពីរ ដើម្បីឱ្យមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក និងសុខភាពសាធារណៈអាចធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យបានយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវការឆ្លងជំងឺ COVID-19។ឧបករណ៍ទាំងនេះគឺស័ក្តិសមបំផុតសម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ការពិនិត្យទ្រង់ទ្រាយធំនៅក្នុងប្រទេស និងតំបន់ដែលការផ្ទុះឡើងនៃមេរោគកូវីដ-១៩ ប្រលោមលោកកំពុងរីករាលដាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងសម្រាប់ផ្តល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការបញ្ជាក់អំពីការឆ្លង COVID-19។ឧបករណ៍ទាំងនេះគឺសម្រាប់ប្រើតែក្រោមការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្នដែលបានជូនដំណឹងជាមុន (PEUA) ប៉ុណ្ណោះ។ការធ្វើតេស្តត្រូវបានកំណត់ចំពោះមន្ទីរពិសោធន៍ដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ក្រោមបទប្បញ្ញត្តិរបស់អាជ្ញាធរជាតិ ឬអាជ្ញាធរមូលដ្ឋាន។
វិធីសាស្ត្ររកឃើញអង់ទីហ្សែន
1. ការរកឃើញអង់ទីហ្សែនមេរោគត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ក្នុងប្រភេទដូចគ្នានៃការរកឃើញដោយផ្ទាល់ជាការរកឃើញអាស៊ីត nucleic ។វិធីសាស្ត្ររាវរកដោយផ្ទាល់ទាំងនេះរកមើលភស្តុតាងនៃមេរោគបង្កជំងឺនៅក្នុងសំណាក ហើយអាចប្រើសម្រាប់ការបញ្ជាក់រោគវិនិច្ឆ័យ។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការបង្កើតឧបករណ៍រាវរកអង្គបដិប្រាណតម្រូវឱ្យមានគុណភាពខ្ពស់នៃអង្គបដិបក្ខ monoclonal ជាមួយនឹងភាពស្និទ្ធស្នាលខ្លាំង និងភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ដែលមានសមត្ថភាពសម្គាល់ និងចាប់យកមេរោគបង្កជំងឺ។ជាធម្មតា វាត្រូវចំណាយពេលលើសពីប្រាំមួយខែ ដើម្បីជ្រើសរើស និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពអង់ទីករ monoclonal ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រើក្នុងការរៀបចំឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិប្រាណ។
2. បច្ចុប្បន្ននេះ សារធាតុប្រតិកម្មសម្រាប់ការរកឃើញដោយផ្ទាល់នៃមេរោគប្រលោមលោក នៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍នៅឡើយ។ដូច្នេះ គ្មានឧបករណ៍រកឃើញអង់ទីហ្សែនត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពតាមគ្លីនិក និងមានលក់ជាលក្ខណៈពាណិជ្ជកម្មទេ។ទោះបីជាវាត្រូវបានគេរាយការណ៍ពីមុនថាក្រុមហ៊ុនរោគវិនិច្ឆ័យនៅទីក្រុង Shenzhen បានបង្កើតឧបករណ៍រាវរកអង់ទីហ្សែន និងបានធ្វើតេស្តគ្លីនិកនៅប្រទេសអេស្បាញក៏ដោយ ភាពជឿជាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគមិនអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បានទេ ដោយសារបញ្ហាគុណភាពនៃសារធាតុប្រតិកម្ម។រហូតមកដល់ពេលនេះ NMPA (អតីត FDA របស់ប្រទេសចិន) មិនទាន់បានអនុម័តឧបករណ៍រកឃើញអង់ទីហ្សែនណាមួយសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកនៅឡើយទេ។សរុបសេចក្តីមក វិធីសាស្រ្តរាវរកជាច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើង។វិធីសាស្រ្តនីមួយៗមានគុណសម្បត្តិ និងដែនកំណត់របស់វា។លទ្ធផលពីវិធីសាស្រ្តផ្សេងៗអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ និងបំពេញបន្ថែម។
3. ការផលិតឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត COVID-19 ប្រកបដោយគុណភាព អាស្រ័យយ៉ាងខ្លាំងទៅលើការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពអំឡុងពេលស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍។Liming Bio-Product Co., Ltd.ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានទាមទារដើម្បីបំពេញតាមស្តង់ដារផលិតកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពដ៏តឹងរ៉ឹង ដើម្បីធានាថាពួកគេផ្តល់នូវកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃការអនុវត្ត និងស្ថិរភាព។អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រនៅក្រុមហ៊ុន Liming Bio-Product Co., Ltd. មានបទពិសោធន៍ជាងម្ភៃឆ្នាំក្នុងការរចនា ការធ្វើតេស្ត និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពឧបករណ៍វិភាគក្នុង vitro ដើម្បីធានាបាននូវកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃការអនុវត្តក្នុងបរិមាណវិភាគ។
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការរាតត្បាតនៃជំងឺកូវីដ-១៩ រដ្ឋាភិបាលចិនបានប្រឈមមុខនឹងការកើនឡើងនៃតម្រូវការដ៏ធំសម្រាប់សម្ភារៈការពារការរាតត្បាតនៅក្នុងចំណុចក្តៅអន្តរជាតិ។នាថ្ងៃទី 5 ខែមេសា ក្នុងសន្និសីទសារព័ត៌មាននៃយន្តការបង្ការ និងត្រួតពិនិត្យរួមនៃក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋ "ការពង្រឹងការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃសម្ភារៈពេទ្យ និងការគ្រប់គ្រងសណ្តាប់ធ្នាប់ទីផ្សារ" លោក Jiang Fan អធិការកម្រិតទីមួយនៃនាយកដ្ឋានពាណិជ្ជកម្មបរទេសនៃក្រសួង។ នៃពាណិជ្ជកម្មបាននិយាយថា "បន្ទាប់ យើងនឹងផ្តោតលើការខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់យើងលើទិដ្ឋភាពពីរ ទីមួយគឺដើម្បីបង្កើនល្បឿននៃការគាំទ្រការផ្គត់ផ្គង់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តបន្ថែមទៀតដែលត្រូវការដោយសហគមន៍អន្តរជាតិ និងផងដែរ ដើម្បីបង្កើនការត្រួតពិនិត្យគុណភាព បទប្បញ្ញត្តិ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល។ យើងនឹងធ្វើការរួមចំណែករបស់ប្រទេសចិនក្នុងការរួមគ្នាឆ្លើយតបទៅនឹងការរាតត្បាតសកល និងការកសាងសហគមន៍មួយដែលមានអនាគតរួមសម្រាប់មនុស្សជាតិ។
រូបភាពទី 5៖សារធាតុប្រឆាំងមេរោគឆ្លងថ្មីរបស់ក្រុមហ៊ុន Liming Bio-Products Co.,Ltd. បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីពាណិជ្ជកម្ម EU CE
វិញ្ញាបនបត្រកិត្តិយស
ហ៊ូសេនសាន
រូបភាពទី 6. Liming Bio-Products Co., Ltd. បានគាំទ្រមន្ទីរពេទ្យភ្នំ Wuhan Vulcan (HouShenShan) ដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការរាតត្បាតនៃជំងឺកូវីដ-១៩ ហើយបានទទួលរង្វាន់កិត្តិយសនៃកាកបាទក្រហមក្រុងវូហាន។មន្ទីរពេទ្យភ្នំ Wuhan Vulcan គឺជាមន្ទីរពេទ្យដ៏ល្បីល្បាញបំផុតនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលមានឯកទេសក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ COVID-19 ។
នៅពេលដែលការផ្ទុះឡើងនៃវីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មីនៅតែបន្តរីករាលដាលនៅជុំវិញពិភពលោក ក្រុមហ៊ុន Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. កំពុងបង្កើនការគាំទ្រ និងជួយសហគមន៍ទូទាំងពិភពលោកជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិតរបស់យើង ដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការគំរាមកំហែងជាសកលដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកនេះ។ការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 គឺជាផ្នែកសំខាន់មួយក្នុងការដោះស្រាយការគំរាមកំហែងនេះ។យើងបន្តចូលរួមចំណែកក្នុងមធ្យោបាយដ៏សំខាន់មួយដោយការផ្តល់នូវវេទិកាវិនិច្ឆ័យដែលមានគុណភាពខ្ពស់ទៅក្នុងដៃរបស់បុគ្គលិកថែទាំសុខភាពជួរមុខ ដូច្នេះមនុស្សអាចទទួលបានលទ្ធផលតេស្តសំខាន់ៗដែលពួកគេត្រូវការ។ការខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់ក្រុមហ៊ុន Liming Bio-products Co., Ltd. ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាត COVID-19 គឺដើម្បីរួមចំណែកបច្ចេកវិទ្យា បទពិសោធន៍ និងជំនាញរបស់យើងដល់សហគមន៍អន្តរជាតិសម្រាប់ការកសាងសហគមន៍ពិភពលោកនៃជោគវាសនា។
ចុចឱ្យយូរ ~ ស្កេន និងតាមដានពួកយើង
អ៊ីមែល៖ sales@limingbio.com
គេហទំព័រ៖ https://limingbio.com
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-០១-២០២០
