ថ្ងៃទី 28 ខែតុលា ឆ្នាំ 2020 កញ្ចប់តេស្តរហ័ស SARS-CoV-2 Antigen Antigen របស់ក្រុមហ៊ុន Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ត្រូវបានទទួលយកដោយ US FDA (EUA)។បន្ទាប់ពីឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ Guatemala និងវិញ្ញាបនប័ត្រ FDA របស់ឥណ្ឌូនេស៊ី នេះគឺជាព័ត៌មានវិជ្ជមានដ៏សំខាន់មួយទៀត។
រូបភាពទី 1 លិខិតទទួលយក FDA សហភាពអឺរ៉ុប
រូបភាពទី 2 វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះឥណ្ឌូនេស៊ីនៃ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
រូបភាពទី 3 ការបញ្ជាក់របស់ Guatemala នៃ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក PCR វិធីសាស្រ្តនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំគឺងាយស្រួលជាងក្នុងការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ ដោយសារគុណសម្បត្តិរបស់វាលឿន ងាយស្រួល និងចំណាយតិច។សម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណ រយៈពេលបង្អួចនៃការរកឃើញអង្គបដិប្រាណគឺមុននេះ ដែលសមស្របជាងសម្រាប់ការពិនិត្យទ្រង់ទ្រាយធំដំបូង ហើយការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក និងការរកឃើញអង្គបដិប្រាណក៏មានសារៈសំខាន់ផងដែរសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយផ្នែកព្យាបាល។
ការប្រៀបធៀបគុណសម្បត្តិនៃវិធីសាស្ត្ររកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក និងបច្ចេកវិទ្យារកឃើញអង់ទីហ្សែន៖
ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក RT-PCR | វិធីសាស្រ្ត Immunological បច្ចេកវិទ្យារកឃើញអង់ទីហ្សែន | |
ភាពរសើប | ភាពរសើបគឺច្រើនជាង 95% ។តាមទ្រឹស្តី ដោយសារតែការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកអាចពង្រីកគំរូមេរោគ ភាពប្រែប្រួលរបស់វាខ្ពស់ជាងវិធីសាស្ត្ររកឃើញភាពស៊ាំ។ | ភាពរសើបមានចាប់ពី 60% ទៅ 90% វិធីសាស្ត្រ immunological ត្រូវការតម្រូវការគំរូទាប ហើយប្រូតេអ៊ីន antigen មានស្ថេរភាព ដូច្នេះភាពប្រែប្រួលនៃឧបករណ៍រកឃើញ antigen មានស្ថេរភាព។ |
ភាពជាក់លាក់ | លើសពី 95% | ច្រើនជាង 80% |
ការរកឃើញដែលប្រើពេលវេលា | លទ្ធផលតេស្តអាចទទួលបានលើសពី 2 ម៉ោង ហើយដោយសារឧបករណ៍ និងហេតុផលផ្សេងទៀត ការត្រួតពិនិត្យរហ័សនៅនឹងកន្លែងមិនអាចអនុវត្តបានទេ។ | គំរូមួយត្រូវការពេលត្រឹមតែ 10-15 នាទីប៉ុណ្ណោះដើម្បីបង្កើតលទ្ធផល ដែលអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងរហ័សនៅលើគេហទំព័រ។ |
ថាតើត្រូវប្រើឧបករណ៍ | ទាមទារឧបករណ៍ថ្លៃ ៗ ដូចជាឧបករណ៍ PCR ។ | មិនត្រូវការឧបករណ៍ទេ។ |
ថាតើប្រតិបត្តិការតែមួយ | ទេ ពួកវាសុទ្ធតែជាគំរូបណ្តុំ។ | អាច។ |
ការលំបាកបច្ចេកទេសនៃប្រតិបត្តិការ | ស្មុគស្មាញនិងត្រូវការអ្នកជំនាញ។ | សាមញ្ញនិងងាយស្រួលក្នុងការដំណើរការ។ |
លក្ខខណ្ឌដឹកជញ្ជូន និងការផ្ទុក | ការដឹកជញ្ជូននិងរក្សាទុកនៅដក 20 ℃។ | សីតុណ្ហភាពបន្ទប់។ |
តម្លៃសារធាតុប្រតិកម្ម | ថ្លៃ។ | ថោក។ |
![]() ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស SARS-CoV-2 | ![]() កញ្ចប់តេស្តរហ័ស SARS-CoV-2 Antigen |
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០៥-វិច្ឆិកា-២០២០