ថ្មីៗនេះ សារធាតុរាវរកអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 របស់ Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" បានទទួលការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តរបស់វិទ្យាស្ថាន Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) នៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ ផលិតផលនេះត្រូវបាន បញ្ជាក់ដោយទីភ្នាក់ងារសហព័ន្ធអាល្លឺម៉ង់សម្រាប់ឱសថ និងការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (BfArM)។LimingBio បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនផលិតមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួននៅក្នុងប្រទេសចិនដែលទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រពីរ BfArM+PEI នៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់។ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័សរបស់ Liming Bio បានឆ្លងផុតវិញ្ញាបនប័ត្រអនុញ្ញាតពីក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសជាច្រើន ដែលបង្ហាញយ៉ាងពេញលេញនូវដំណើរការដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់ឧបករណ៍នេះ។
ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័សរបស់ Liming Bio បានឆ្លងកាត់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្ត PEI របស់អាល្លឺម៉ង់ដោយជោគជ័យ
PS PEI: វិទ្យាស្ថាន Paul Ehrlich (អាឡឺម៉ង់៖ Paul-Ehrlich-Institut) ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាវិទ្យាស្ថានសហព័ន្ធអាល្លឺម៉ង់នៃវ៉ាក់សាំង និងជីវវេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាស្ថាប័នស្រាវជ្រាវ និងទីភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃសហព័ន្ធអាល្លឺម៉ង់ ដែលបច្ចុប្បន្នស្ថិតនៅក្រោមក្រសួងសុខភាពសហព័ន្ធ (BMG ) មានការអនុវត្តឯករាជ្យនៃការត្រួតពិនិត្យផលិតផលជីវសាស្រ្ត ការអនុម័តការសាកល្បងព្យាបាល ការអនុម័តផលិតផល និងទីផ្សារ និងការចេញជាបាច់។ទន្ទឹមនឹងនោះក៏ធ្វើការធ្វើសេចក្តីព្រាង ការកែសម្រួលបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធ និងផ្តល់សដំបូន្មានវិទ្យាសាស្ត្រសម្រាប់អង្គការផ្សេងៗ ជាពិសេសបណ្តាប្រទេសសហភាពអឺរ៉ុប សហភាពអឺរ៉ុប និងគណៈកម្មាធិការអន្តរជាតិមួយចំនួន។កអញ្ចឹងផ្តល់សដំបូន្មានប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈដល់រដ្ឋាភិបាលអាល្លឺម៉ង់ ទីភ្នាក់ងារក្នុងស្រុក និងសភា និងផ្តល់សព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺ និងអ្នកប្រើប្រាស់។
ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័សរបស់ Liming Bio បានឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនប័ត្រ BfArM របស់អាល្លឺម៉ង់ដោយជោគជ័យ
ការធ្វើតេស្ត StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Nanjing Liming Bio បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុបជាបន្តបន្ទាប់ ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការត្រួតពិនិត្យការចុះឈ្មោះរបស់វិទ្យាស្ថានជាតិចិនសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងចំណីអាហារ និងឱសថ (NIFDC) បានចូលទៅក្នុងបញ្ជីដែលបានណែនាំរបស់មូលនិធិ Rockefeller និង Guatemala វិញ្ញាបនប័ត្រ ក្រសួងសុខាភិបាលអ៊ីតាលី វិញ្ញាបនប័ត្រអាល្លឺម៉ង់ វិញ្ញាបនប័ត្រអេក្វាឌ័រ វិញ្ញាបនប័ត្រប្រេស៊ីល (ANVISA) វិញ្ញាបនបត្រឈីលី វិញ្ញាបនប័ត្រអាហ្សង់ទីន វិញ្ញាបនប័ត្រដូមីនីកា វិញ្ញាបនប័ត្រហ្គាតេម៉ាឡា សិង្ហបុរី វិញ្ញាបនបត្រ HSA ម៉ាឡេស៊ី (MDA) វិញ្ញាបនប័ត្រ ហ្វីលីពីន វិញ្ញាបនប័ត្រ FDA ឥណ្ឌូនេស៊ី វិញ្ញាបនប័ត្រ។វាបានឈ្នះការសរសើរក្នុងការវាយតម្លៃឯករាជ្យនៃនាយកដ្ឋានសុខភាព និងសេវាមនុស្សរបស់ចក្រភពអង់គ្លេស (DHSC) និង (ការបញ្ជាក់ AAA របស់អង់គ្លេស)។
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen វិញ្ញាបនប័ត្រតេស្តដោយខ្លួនឯង
លក្ខណៈពិសេសនិងអត្ថប្រយោជន៍
01 គំរូងាយស្រួល៖ ការប្រមូលសំណាកដែលមិនរាតត្បាត ទឹកមាត់ ឬរន្ធច្រមុះ។
០២ ការរកឃើញលឿន៖ ដំណើរការរាវរកទាំងមូលចំណាយពេលត្រឹមតែ ១៥ នាទីប៉ុណ្ណោះ ហើយលទ្ធផលត្រូវបានសង្កេតដោយផ្ទាល់ដោយភ្នែក។
03 ប្រតិបត្តិការសាមញ្ញ៖ វាអាចត្រូវបានដំណើរការដោយគ្មានឧបករណ៍ជំនួយ និងដោយគ្មានបទពិសោធន៍។
04 ដំណើរការល្អ៖ ភាពជាក់លាក់គឺ 99.26%, ភាពរសើបគឺ 96.2%, និងភាពត្រឹមត្រូវសរុបគឺ 95% ។
05 តម្រូវការប្ដូរតាមបំណង៖ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ក្រុមហ៊ុនមានកំណែវេជ្ជសាស្រ្ដដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ កំណែសាកល្បងដោយខ្លួនឯងតាមផ្ទះ (ទឹកមាត់ + រន្ធច្រមុះ) និងកំណែសាកល្បងដោយខ្លួនឯងខ្នាតតូច។ល។ ប្រអប់វេចខ្ចប់ និងការណែនាំអាចត្រូវបានប្ដូរតាមតម្រូវការរបស់អតិថិជន។
ឧបករណ៍ប្រព័ន្ធនេះសម្រាប់ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (ប្រភេទប៊ិច) ត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍ការពារសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត ដែលអាចទប់ស្កាត់មេរោគយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងដំណោះស្រាយកែច្នៃគំរូពីការបំភាយចូលទៅក្នុងខ្យល់ បំពុលបរិស្ថាន និងការពារយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ ប្រតិបត្តិករក្នុងអំឡុងពេលការរកឃើញនៃការធ្វើតេស្តរហ័សអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ។
ស្ថានភាពជំងឺរាតត្បាតសកលបច្ចុប្បន្ននៅតែធ្ងន់ធ្ងរ។ជាមួយនឹងការលេចឡើង និងការរីករាលដាលនៃវ៉ារ្យ៉ង់នៃមេរោគ Novel Coronavirus ស្ថានភាពជំងឺរាតត្បាតនៅក្នុងប្រទេស និងតំបន់ជាច្រើនបានស្ទុះងើបឡើងវិញ ហើយកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបង្ការ និងគ្រប់គ្រងកំពុងប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាកាន់តែច្រើន។ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័សរបស់ SARS-CoV-2 គឺលឿន ត្រឹមត្រូវ សាមញ្ញក្នុងប្រតិបត្តិការ ហើយត្រូវការឧបករណ៍ និងបុគ្គលិកទាប។វាស័ក្តិសមបំផុតសម្រាប់ការស៊ើបអង្កេតយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃករណីសង្ស័យនៃការឆ្លងវីរុសមកុដថ្មីទ្រង់ទ្រាយធំ ហើយជាពិសេសមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការផ្ទុះឡើងនៃក្រុម។វាអាចត្រូវបានប្រើជាខ្សែការពារដំបូងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការរាតត្បាត អនុវត្តចំពោះការរកឃើញនៃការឆ្លងដំបូង ដើម្បីជួយការពារ និងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាល និងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាលនៃមេរោគ។
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឆ្នាំ 2001។ វាគឺជាក្រុមហ៊ុនជីវសាស្រ្តដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការលក់ថ្នាំព្យាបាលអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុង vitro diagnostic reagents។វាមានគុណភាពល្អឥតខ្ចោះរយៈពេល 20 ឆ្នាំ និងបានប្រមូលផ្តុំនូវប្រព័ន្ធគុណភាពពេញលេញ ហើយបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ IS013485 ។ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្មដំណើរការយ៉ាងតឹងរ៉ឹងស្របតាមប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពអន្តរជាតិ ដោយធានាថាផលិតផលមានគុណភាពខ្ពស់បម្រើអតិថិជននៅទូទាំងពិភពលោក។វាត្រូវបានអភិវឌ្ឍជាបណ្តើរៗទៅជាសហគ្រាសបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ខ្នាតធំ និងមធ្យមដ៏ល្បីល្បាញលំដាប់អន្តរជាតិដែលមានឯកទេសខាង R&D ការផលិត ការលក់ និងសេវាកម្មនៃសារធាតុប្រតិកម្មរហ័សក្នុង vitro ។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២១
